Türkiye, Spinal Müsküler Atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi ve ilacını tamamen yerli imkanlarla üretme yolunda önemli bir adım attı. Bu gelişme, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında imzalanan "Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü" ile resmileşti.
KLİNİK ÇALIŞMALAR BAŞLADI
Cumhurbaşkanlığı himayesi ve Sağlık Bakanlığı desteğiyle 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı'nda gerçekleşen imza töreni, Türkiye'nin nadir hastalıklar alanındaki dışa bağımlılığını azaltma hedefinin en somut göstergesi oldu. TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, yerli SMA ilacı ve hammaddesine ilişkin klinik çalışmaların resmen başlatıldığını duyurdu.
Kervan, bu çalışmanın önemini şu sözlerle açıkladı: "Klinik çalışmaların en önemli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyadaki diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir. Bu denli kıymetli bir molekülün ülkemizde tamamen yerli bir firma tarafından geliştirilmiş olması, projenin diğer önemli konusudur." Kervan, yerli molekülün dünyadaki diğer örnekleriyle bire bir aynı olduğunu ve tamamen Türkiye'de geliştirildiğini kaydetti.
AMAÇ ÜCRETSİZ TEDAVİ
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, sürecin 7 yıl önce "anneler ağlamasın" düşüncesiyle başladığını belirterek, 4,5 yıl süren molekül sentezleme aşamasının başarıyla tamamlandığını ifade etti. Kumrulu sadece SMA ilacı için değil, Nadir Hastalıklar Platformu kapsamında oluşan 4 yeni etkin madde üretimi için de bugüne kadar yaklaşık 14 milyon dolarlık bir harcama yaptıklarını bildirdi.
Kumrulu, projenin geldiği aşamayı şöyle anlattı: "Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında, yani ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız." Klinik çalışmalar devam ederken, ilacın ruhsatlanma sürecinin de TÜSEB himayelerinde başlatıldığı bilgisi verildi.
