Dünya genelinde yaklaşık 2 milyar erkeği etkileyen ve hem estetik hem de psikolojik bir sorun olan "erkek tipi saç dökülmesi" için umut verici haber ABD'den geldi. Bilim insanları, 30 yıldır kayda değer bir ilerlemenin sağlanamadığı alanda, saç köklerini yeniden canlandıran yeni bir formül geliştirdi.
İKİ BÜYÜK DENEY, ÇARPICI SONUÇLAR
Androgenetik alopesi için test edilen ilaç, iki ayrı Faz III çalışma kapsamında değerlendirildi ve her iki denemede de etkisini net biçimde kanıtladı.
Toplam 1.465 gönüllünün katıldığı Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarından elde edilen bulgular şöyle:
-Scalp 1: Saç yoğunluğunda plaseboya kıyasla %539 artış
-Scalp 2: Saç çıkışında %168 artış
-Yan etkiler: Plasebo grubuyla benzer – düşük seviyede
Bu sonuçlar, erkek tipi saç dökülmesi için bugüne kadar yapılan en büyük ve en kapsamlı Faz III çalışma olarak literatüre geçti.
HORMONLARI DEĞİL, SADECE SAÇI HEDEFLİYOR
Mevcut kellik ilaçlarının en büyük dezavantajı, vücut genelindeki hormon dengesini etkileyerek cinsel isteksizlik gibi yan etkilere yol açabilmesiydi. Ancak bu yeni ilaç, farklı bir mekanizmayla çalışıyor.
İlaç, saç dökülmesinin temel sorumlusu olan dihidrotestosteron (DHT) hormonunu doğrudan saç köklerinde, lokal (topikal) olarak baskılıyor. Vücudun geri kalanına etki etmediği için yan etki riski minimuma iniyor.
UZMANLAR: "GERÇEK BİR DÖNÜM NOKTASI"
Sonuçları değerlendiren Minnesota Üniversitesi Dermatologlarından Prof. Dr. Maria Hordinsky, tabloyu "daha önce görülmemiş bir başarı" olarak nitelendirdi. Hordinsky, "Erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde bu kadar güvenli ve bu kadar güçlü bir etki görmedik. Bu, hastalar için gerçek bir dönüm noktası" ifadelerini kullandı.
PİYASAYA NE ZAMAN ÇIKACAK?
İlaç için güvenlik takip verilerinin 2026 baharında tamamlanması planlanıyor. Hemen ardından Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) ruhsat başvurusu yapılacak. Onay alması durumunda, son 30 yılda kellik tedavisi için piyasaya sürülen "ilk yeni ilaç" olarak raflardaki yerini alacak.
