Sağlık dünyasında büyük yankı uyandıran bir gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Eli Lilly ve Company tarafından geliştirilen Foundayo (orforglipron) adlı ilacı, obezite ve kiloya bağlı sağlık sorunları yaşayan yetişkinlerin kullanımı için onayladı. Foundayo, mevcut GLP-1 ilaçlarının aksine, kullanıcıya tam bir özgürlük tanıyan kullanım protokolüyle "gerçek dünya" koşullarına en uygun tedavi seçeneği olarak öne çıkıyor.
KISITLAMADAN KULLANIM
Eli Lilly and Company şirketinin paylaştığı basın bültenine göre; mevcut oral GLP-1 tedavilerinin çoğunda hastaların ilacı sabah aç karnına alması ve ardından belirli bir süre su veya yemekten kaçınması gerekirken, Foundayo bu kısıtlamaları ortadan kaldırıyor. "Küçük molekül" teknolojisi sayesinde günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilen ilaç, hastaların günlük rutinlerini bozmadan tedaviye devam etmelerine olanak tanıyor.
Eli Lilly CEO'su David A. Ricks, onayın ardından yaptığı açıklamada, "Şu anda GLP-1 tedavisinden faydalanabilecek her 10 kişiden biri bile erişim, damgalanma veya kullanım zorluğu gibi nedenlerle bu ilaçları kullanamıyor. Foundayo, obezite bakımını gerçek dünyaya göre tasarlanmış bir çözümle demokratikleştiriyor," ifadelerini kullandı.
72 HAFTADA ORTALAMA 12 KİLO KAYIP
İlacın etkinliği, 3 binden fazla katılımcının yer aldığı ATTAIN-1 klinik deneyi ile kanıtlandı. Araştırma sonuçlarına göre:
Yüksek dozda kullanımda: Katılımcılar ortalama 27,3 pound (yaklaşık 12,4 kg) kaybetti. Plasebo grubunda bu kayıp yalnızca 2,2 pound seviyesinde kaldı.
Kardiyovasküler İyileşme: Kilo kaybının yanı sıra; bel çevresi, HDL olmayan kolesterol, trigliserit ve sistolik kan basıncı gibi hayati risk göstergelerinde de anlamlı düşüşler kaydedildi.
FİYATLAR 25 DOLARDAN BAŞLIYOR
Lilly, ilaca erişimi kolaylaştırmak için dijital sağlık platformu LillyDirect üzerinden doğrudan satış ve ücretsiz eve teslimat seçeneği sunacağını duyurdu. Ticari sigortası olan uygun hastalar için aylık maliyet 25 dolara kadar düşebilirken, sigortasız (self-pay) hastalar için başlangıç dozu 149 dolar olarak belirlendi. İlacın 6 Nisan 2026 itibarıyla sevkiyatına başlanması planlanıyor.
YAN ETKİLERİ NELER?
Her güçlü tedavi gibi Foundayo'nun da dikkatle kullanılması gerekiyor. FDA onaylı prospektüste yer alan önemli güvenlik notları şunlar:
Yan Etkiler: En yaygın görülen etkiler arasında mide bulantısı, kabızlık, ishal ve saç dökülmesi yer alıyor.
Kritik Uyarılar: İlaç, tiroid tümörü riski taşıyanlar veya geçmişinde medüller tiroid karsinomu öyküsü olan kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabileceği konusunda hastalar uyarılıyor.
Eli Lilly, orforglipron maddesi için dünya genelinde 40'tan fazla ülkede onay başvurusu yaptıklarını ve küresel lansman hazırlıklarının sürdüğünü belirtti.